Organisatie

Secties   De Sectie Regulatory Affairs en Development (RA&D) heeft als taak het uitwisselen van kennis en informatie betreffende het ontwikkelings- en registratie proces in de farma industrie. Ook deze sectie doet dit door het organiseren van bijeenkomsten en seminars, veelal in samenwerking met de registratie autoriteiten. De Sectie Productie en Kwaliteit (P&K) heeft als belangrijkste aandachtspunt het uitwisselen van kennis en informatie gerelateerd aan het productie en vrijgifte proces. De sectie organiseert (informele) bijeenkomsten, seminars en bedrijfsbezoeken met aandacht in de volle breedte voor productie, kwaliteit, en GMP aspecten in de farma industrie. De NIA participeert ook in de StRIA, de Stichting Registratie IndustrieApothekers. De StRIA coördineert de activiteiten benodigd voor de (her)registratie van apothekers tot industrieapotheker door het verzorgen van de daartoe benodigde cursussen. Daarnaast participeren NIA leden en bestuursleden in relevante commissies van de KNMP, zoals de commissie opleidingen.

Regulatory Affairs & Development   Produktie & Kwaliteit       Regulatory Affairs & Development De sectie Regulatory Affairs & Development bestaat uit apothekers die zich binnen de farmaceutische industrie met deze zaken bezig houden. Het is duidelijk dat binnen deze sectie met name de ontwikkelingen met betrekking tot wet- en regelgeving op nationaal en internationaal niveau centraal staan, en de gevolgen hiervan voor de dagelijkse praktijk van produktontwikkeling, registratie en op de markt brengen van geneesmiddelen. Het omvat een breed werkgebied waarin ontwikkelingen elkaar in een snel tempo opvolgen en waarbij dus voor de vereniging Nederlandse Industrie Apothekers een nuttige taak is weggelegd om de leden adequaat te informeren. Het doel van de sectie is om collega’s uit deze of andere vakgebieden te ondersteunen met informatie over recente ontwikkelingen. Dit kan bijvoorbeeld gebeuren door middel van berichten in het NIA-nieuws, het organiseren van bijeenkomsten, lezingen of bedrijfsbezoeken. Het organiseren van activiteiten gaat vaak in overleg met het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen. Daarnaast is duidelijk dat het deelnemen aan de activiteiten gelegenheid biedt om contacten te onderhouden met collega-apothekers. Deze kunnen zowel bij de innoverende industrie als bij de generieke industrie werkzaam zijn, ieder met hun specifieke kennis en ervaring. Het lijkt nuttig om in de toekomst te onderzoeken of ook niet-apothekers die in de farmaceutische industrie werkzaam zijn bijvoorbeeld binnen regulatory affairs en produktontwikkeling lid kunnen worden van de vereniging. Het vinden van een nieuwe collega blijkt vaak een moeilijke opgave vanwege een tekort aan beschikbare mensen. Een ander punt waar de sectie zich dan ook voor wil inzetten is het geven van voorlichting aan aankomende apothekers of andere geďnteresseerden over het werken in de farmaceutische industrie (met name) op het gebied van regulatory affairs en produktontwikkeling.       Produktie & Kwaliteit De sectie Productie & Kwaliteit bestaat uit apothekers die zich binnen de farmaceutische industrie bezighouden met, hoe kan het anders, de productie en kwaliteit van geneesmiddelen. Binnen deze sectie wordt onder meer informatie uitgewisseld over de wet-en regelgeving (GMP) en over actualiteiten die van invloed zijn op de productie en kwaliteit (denk hierbij aan TSE en MKZ). Daarnaast komen ook bredere onderwerpen voor het voetlicht die betrekking hebben op de humane of veterinaire farmacie en die van waarde zijn voor leden van de vereniging Nederlandse Industrie Apothekers. Het doel van de sectie is om collega's uit deze of andere vakgebieden te ondersteunen met informatie over recente ontwikkelingen of problematiek, dan wel nader te informeren over actualiteiten. Dit kan bijvoorbeeld gebeuren door middel van berichten in het NIA-nieuws, het organiseren van bijeenkomsten,lezingen of bedrijfsbezoeken. Niet onbelangrijk bij deze bijeenkomsten is het contact met de collega-apothekers in dit vakgebied. Deze kunnen zowel bij de innoverende industrie als bij de generieke industrie werkzaam zijn, ieder met hun specifieke kennis en ervaring. Vooral deze informele manier van kennisuitwisseling blijkt goed aan te slaan en de opkomst is dan ook altijd overweldigend.       De StRIA coördineert de activiteiten benodigd voor de (her)registratie van apothekers tot industrieapotheker door het verzorgen van de daartoe benodigde cursussen. Er zijn 4 cursussen, namelijk Research & Development Productie & Kwaliteit Sales & Marketing Regulatory Affairs Research & Development De StRIA module "Industriële Research & Development" bestaat uit twee cursusdagen. Op de eerste dag zullen drug discovery en de moderne ontwikkeling van nieuwe geneesmiddelen centraal staan. Begrippen als medicinal chemistry, high-throughput screening, biopharmaceuticals, en genomics zullen hierbij de revue passeren. De development zal systematisch worden behandeld. Onderwerpen zoals chemische, farmaceutische, toxicologische en klinische ontwikkeling komen hierbij aan de orde. Hierbij zullen ook zaken als validatie en cGXP besproken worden. Op de tweede dag zal de R&D functie met name bekeken worden vanuit de optiek van de manager (portfolio management, project management), de regulatory affairs officer (de impact van guidelines, regulations and harmonisation), de marketeer (eBusiness), de licensor, en de gezondheidszorg. Zoveel mogelijk zal gebruik worden gemaakt van actuele voorbeelden. Terug naar Cursussen StRIA Productie & Kwaliteit Terug naar Cursussen StRIA Sales & Marketing Terug naar Cursussen StRIA Regulatory Affairs Terug naar Cursussen StRIA